(socialON) Software-Testing & Development von Medizingeräten nach ISO 13485.
MicroGenesis zeigt auf der MEDICA eine einzigartige Kombination aus Tools, Technologien,
fundiertem Fachwissen und intensiver Erfahrung. Software-Verifizierungs- und Validierungstechniken sind Schlüsselkomponenten jeder Compliance für Medizinprodukte und sollten zur Marktstrategie gehören. Der internationale Service-Provider von Software-Testing und –Entwicklung sowie Test-Automation, MicroGenesis TechSoft, ist nach EN ISO13485 zertifiziert und spezialisiert auf Application Lifecycle Management (ALM), das von Anforderungsermittlung, Design und Analyse bis zu Entwicklung und Tests von Software reicht.
Die Weiterentwicklung der medizinischen Technologien hat uns eine bessere Lebensqualität
ermöglicht. Die Leistungserbringer im Gesundheitswesen sind in der Lage, einen größeren Nutzerkreis mit Technologien zu erreichen, die für die Endnutzer leicht verfügbar sind. Die Produkte müssen zuverlässig sein und den strengen gesetzlichen Bestimmungen entsprechen. Es ist daher notwendig, dass diese Produkte verifiziert und validiert werden, bevor sie auf den Markt kommen.
„Medizinische Geräte sind heute Paketlösungen, einschließlich der notwendigen Software zur Steuerung. Da sie am menschlichen Körper zum Einsatz kommen, kann ein kleiner Software-Fehler schwerwiegende Auswirkungen haben. Folglich ist Software-Validierung inzwischen ein entscheidender Prozess vor der Markteinführung von Medizinprodukten“, erklärt der Gründer und geschäftsführende Direktor Manoj Tharian.
MPR- und ISO-Standards erfordern ein Qualitätsmanagement, auch für Software. Um es auf den Markt zu bringen, ist eine Qualifizierung offensichtlich oder obligatorisch, auch einen Nachweis für die medizinische Sicherheit zu erbringen. Die Möglichkeit der Einstufung als Medizinprodukt (Software als Medizinprodukt – SAMD) hat Chancen und Risiken zu berücksichtigen.
MicroGenesis ist ein führender Anbieter von Technologielösungen, die auf Application Lifecycle Management, DevOps, Systems Engineering, Testen, Entwicklung, Dokumentenmanagement, IoT und mehr spezialisiert sind. In den vergangenen 18 Jahren hat MicroGenesis mit seinen Partnern – wie IBM, HP, Siemens, PTC, Ephisoft und Kofax – zusammengearbeitet, damit Kunden Software schneller und effizienter entwickeln und bereitstellen können. Es bietet eine breite Palette von technologiebasierten Lösungen und Services – von der Produktberatung über die Implementierung und Systemintegration bis hin zu Managed Services für verschiedene Branchen und deren Geschäftsanforderungen.
Über 14 Jahre Erfahrung in der Gesundheitsbranche und der Medizintechnik ermöglicht MicroGenesis, bessere Dienstleistungen zu geringeren Kosten anzubieten. Das nach ISO 13485: 2016 Medizinprodukte (ISO 13485 und IEC 62304) zertifizierte Unternehmen garantiert die Einhaltung hoher Standards für Lösungsanbieter in der Gesundheitswirtschaft. Ein stark prozessorientiertes Modell gewährleistet eine klare und konsistente Ausgabe mit minimalem Aufwand und Kosteneinsparungen.
„Wir liefern seit mehr als zehn Jahren maßgeschneiderte, hochwertige Softwaredienste und pflegen langfristige Kundenbeziehungen. Nun können auch Unternehmen in Deutschland von unserer Kundennähe profitieren. Wir freuen uns darauf, sie zu unterstützen und hoffen hier auf gemeinsames Wachstum“, sagt Manoj Tharian.
Kundenzitate:
“Great work in verification, good technical competence and professional collaboration…apart from proving good engineers who can support our need, they have also been highly flexible
and supportive of our request” – Global leader in hearing aid implants.
“They have planned & streamlined the engagement in such a manner that it was easy and comfortable to outsource the requirement without much involvement from our side…” – a leading telecom company in Switzerland.
“MicroGenesis take complete responsibility to deliver uninterrupted and quality services. We find them to be very committed and reliable. They have proven to be a trusted partner who stands out for ease of business, their flexibility and agility” – Global automotive German company.
Über MicroGenesis
Heute umfasst das Testen verschiedene Arten von Tests wie System, Functional, Performance, Safety, Security und vieles mehr. Testing Services umfassen mehrere Plattformen wie Standalone, Web, Mobile, API, Firmware usw.
MicroGenesis vereint eine breite Palette von Testwerkzeugen, ausgereifte Prozesse und intensive Teamexpertise, um Dienstleistungen für End-to-End-Entwicklungs- und Testanforderungen für Unternehmen bereitzustellen, die an der Produktentwicklung und der Servicebereitstellung beteiligt sind.
MicroGenesis liefert die Antwort der Industrie auf Software-Services für die Entwicklung und das Testen von Qualitätsprodukten.
Pressekontakt:
Pressekontakt in Europa:
Martina Kapp & Robert Brunner, B`IMPRESS
Phone: +49 821 66109030
Email: microgenesis@bimpress.de
Quelle: Pressemitteilung vom 25.10.2018
Bildquelle: pixabay.com
